一、已获Ⅱ期临床新药批件转让项目
胃舒泰胶囊(暂定名)
是我院与北京羚锐伟业科技有限公司合作研制开发的中药新药,并于2005年2月25日获得Ⅱ期临床前研究批件,受理号为:X0403911。
二、待开发新药转让项目
1、药名:泌尿清片(暂定名)
组成:石苇、萆薢等10味中药组成
方剂来源:该药是我院肾内科阎晓萍主任医生积累30多年临床经验,根据中医药传统理论,结合现代医学潜心研究的成果。
主治功效:清热祛湿,利水通淋。适宜于湿热下注所致的热淋、石淋、血淋,证见尿急、尿频、尿痛、小腹坠胀、腰酸痛等各种症状。即现代医学急慢性泌尿系感染所致的尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎等。
目前该药已申请国家专利,并按照国家新药审评标准完成了药学和药理的全部试验工作,正在整理资料,已基本具备向国家申报Ⅱ期临床前研究批件的条件。
2、药名:珍珠丹颗粒(暂定名)
方剂来源:“珍珠丹颗粒”是根据陕西省中医医院肝胆科成冬生主任医师经验方研制的中药抗肝纤维化制剂,该制剂由珍珠草、人参、丹参、柴胡、茯苓等8味药物组成。
主治功效:清热利湿,活血化瘀、益气养血。主要用于治疗病毒性肝炎引起的肝纤维化,防止肝硬化的发生。
目前,“珍珠丹颗粒”正在按照新药中药Ⅵ类注册要求展开新药研发工作,已完成制备工艺研究和放大试验、稳定性试验等全部药学资料,药理毒理试验正在进行中。
3、药名:增智聪明胶囊(暂定名)
处方组成:熟地山茱萸菖蒲黄连丹参等10味药
剂型:胶囊剂
功效:补肾益髓、清心宣窍、活血化瘀。适应于髓海不足、瘀血内阻证。用于血管性痴呆、早老性痴呆、抑郁症、更年期综合症、各种学习记忆能力下降,包括神经衰弱,过度紧张导致学习记忆下降等。
4、药名:新生发丸(暂定名)
处方来源:该方为我院皮肤科多年临床经验方
处方组成:由熟地、首乌、茯苓等10味药物组成
治疗范围:斑秃、全秃、普秃、干性、脂溢性脱发以及因营养失调、慢性疾病、产后等引起的症状性脱发。
5、药名:知石清解注射液(暂定名)
“知石清解注射液”研究课题是国家科技引导性项目——《中医急症用药一一中药注射液的研究》的研究药物之一。
功效:清热解毒,透表达邪,清肺润燥,凉血化斑。
功能与主治:清热解毒,泄热,通腑。适用于高热、大汗、脉洪大的气分湿热证及邪在气分兼营分者。主治出血热、肺炎、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、斑疹伤寒及其它急性热病。
6、药名:痛可舒涂膜剂(暂定名)
痛可舒涂膜剂是由栀子、红花、川乌等8味中药组成的纯中药外用液体制剂,具有活血舒筋,去痰生新,软坚散结,消炎止痛的功效,适用于一切非破损性跌打损伤,风湿及类风湿性关节炎,骨质增生,肩周炎,坐骨神经痛等病的疼痛症状。
7、药名:痛止贴(暂定名)
陕西省中医医院肿瘤科魏琳副主任医师,根据几十年丰富的临床和中医药外治法经验,研制了具有活血、通络、止痛作用的痛止贴。把传统的中医药外治法同现代科学技术结合起来,将有效的中药制成膜贮库型贴剂,使药物经皮吸收后在局部发挥止痛功效,避免了药物的首过效应,减少了毒副作用,且携带、使用极为方便。
8、药名:胃散灵胶囊(暂定名)
胃散灵胶囊由木瓜、乌药等六味中草药组成,该药具有温中健脾,和胃化痰,理气止痛之功效,对脾胃虚寒,气滞湿阻所致之胃脘疼痛,胀满不适,嗳气,纳呆,泛酸,恶心,面色萎黄,消瘦等症及慢性萎缩性胃炎、肠腺化生症的治疗有专效。药效学试验证实该药具有抗炎、抗溃疡、解痉止痛等良好作用;急性毒性试验未见明显毒性及副作用。
9、药名:口腔溃疡散(暂定名)
口腔溃疡散是陕西省中医药研究院经过十余年研究,筛选中药有效成分制成的治疗口腔溃疡的散剂,疗效可靠。
10、药名:参臼胶囊(暂定名)
“参臼胶囊”课题在中医理论指导下,运用分子生物学实验方法证实其作用机理:诱导癌细胞凋亡、抑制癌细胞的增值、增强机体免疫生化防御系统。经临床验证、患者症状改善、瘤体缩小,生活质量提高,疗效明显。
处方组成:补骨脂、郁金、鬼臼等。
主要攻效:增补元气、滋阴和阳、行气化瘀、祛痰散结,
适应症:适用于癌瘤、症瘕积聚证。主要用于消化道肿瘤及肺癌等。
11、药名:增视明目片(暂定名)
增视明目片是眼科根据中医传统基础理论与实践研制而成,具有滋补肝肾,增视明目的功效,主治视瞻昏渺等证(西医类似年龄相关性黄斑变性、变性近视等)。
12、药名:尿毒宝胶囊(暂定名)
组方功效:尿毒宝胶囊是我院治疗CRF早、中期的口服纯中药制剂,该药以中医基本理论为依据,选用冬虫夏草、生大黄、黄芪等七味中药组成,具有补益脾肾、活血利水、排毒降浊的功效,主治各种肾脏疾病导致的慢性肾功能不全,尤其适用于氮质血证期和尿毒症早期属中医脾肾两虚型患者。该药确能降低血尿毒氮、肌酐,纠正贫血,改善电解质代谢紊乱,减轻肾脏病理改变,以期达到保护肾功能、延缓慢肾衰病程进展、治疗慢肾衰的目的。
13、药名:眩晕灵胶囊(暂定名)
眩晕灵为纯中药组成的复方胶囊制剂,有补益气血,健运脾胃,燥湿祛痰,活血化瘀,补益肝肾,平肝熄风,解肌镇痛之功。主治颈椎病、脑动脉硬化、脑萎缩、脑供血不足引起的眩晕、头昏、头痛、头闷、恶心、呕吐、肢体麻木、耳鸣及颈、项、肩强痛等病症,具有清除症状,改善体征,调整机体免疫力的作用。通过临床观察,疗效较为显著。
14、药名:血脂宁胶囊(暂定名)
处方:山楂、山药、决明子等七味中药组成。
主治与功效:滋补肝肾,活血化瘀,主治高脂血症。
现代实验研究情况:1、现已完成制备工艺研究,质量标准的制定工作正在进行中。2、急毒试验研究表明,未见毒性反应。3、对高脂血症模型大鼠的总胆固醇、甘油三脂及低密度脂蛋白有明显降低作用。
15、药名:利胆胶囊(暂定名)
该课题是在我省著名中医学家、全国第二批师带徒导师谢远明主任
医师四十余年来治疗胆石症经验方“利胆汤”的基础上进行中药新药开发
临床前基础研究的科研课题,其产品利胆胶囊由木香、毕澄茄等九味中药组成。
现代实验研究表明,利胆胶囊能显著提高实验大鼠胆汁流量,并可明显提高
胆红素排出量,具有显著的保肝、抗炎、镇痛作用。
16、药名:梗塞净一CH(暂定名)
“梗塞净—CH”是中药复方静脉大输液制剂,系国家“七五”攻关项目(75—62—02—31专题)的科研实验用药,由川芎等四味中药组成。“七五”期间,我院李宝华主任医师设计并领导了“梗塞净—CH”中药大输液制剂的临床和实验研究工作,该课题已于1992年通过国家中医药管理局组织的专家鉴定,同年通过国家验收,获陕西省卫生厅科技成果三等奖。目前已取得国家专利。
17、药名:脑压平注射液(暂定名)
“七五”期间,我院以专题组长的名义主持并领导了国家“七五”攻关项目“中药对急性脑血管病的临床和实验研究”(75-62-02-31专题)工作,集中全院科技力量研制了“脑压平”中药大输液制剂。
“脑压平”由小蓟等五味中药组成。通过药理、毒理实验,证实该制剂有明显的降颅压作用,且作用显著和持久,无明显反跳现象。
18、药名:清热解毒Ⅰ号(暂定名)
处方组成:银花连翘大青叶紫草甘草
功能与主治:辛凉解表凉血透热清热解毒。主治内科急性热证,尤以急性上呼吸道感染所致之发热性疾病为宜,如急性支气管炎、感冒、流行性感冒、急性扁桃体炎、肺炎、伤寒、斑疹伤寒等等。
19、药名:清肺化痰合剂(暂定名)
清肺痰合剂方中桑皮、黄芩、知母清泄肺热、贝母、麦冬养阴润肺化痰,橘红、枳壳、桔梗、茯苓健脾理气祛痰、杷叶、紫菀、冬花清肺下气止咳。全方具有清热、化痰、止咳之功效,治疗痰热咳嗽疗效满意,总有效率88%。
20、保健食品“饼干型八珍糕”
厌食、消化不良、慢性腹泻、营养不良等,是小儿、老人及体虚者常见的病症,小儿服药往往不配合,家长常为之苦恼。既有疗疾保健功能,又使小儿乐于接受的方法一直是医生追求的目标,“八珍糕’’就是其中一个优秀的代表方。该糕甜酥爽口,无异味。该项目已于2000年7月1日获得国家专利。
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