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全自动化学发光分析仪、结核T细胞检测试剂盒采购公告

发布时间:2023-05-24 14:35   来源:   浏览次数:

各医疗器械生产、境外产品国内总代理:

陕西省中医医院需要购买一批医疗设备,欢迎符合条件的生产企业、商业公司及进口总代理前来参与。

一、采购项目:(参数附后)


全自动化学发光分析仪

结核T细胞检测试剂盒

1台

60人份

预算金额:6000元/

预算金额:225元/人份

 二、报名资格:具有独立法人资格的生产企业或经营单位以及境外产品国内总代理。报名时提供公司资质、厂家资质、产品注册证、厂家授权、个人授权。

三、报名及其他

1、报名时间:2023524日至530日;

2、报名地点:省中医医院设备管理办公室(北大楼二楼);

3、谈判时间等待通知;

4、谈判文件一正两副,密封完好,谈判现场拆封;

5、投标单位代表应提供法人授权书和法人身份证复印件,以及被授权人身份证复印件。

四、遵循原则

1、公开、公平、公正,诚实守信。

2、质量优先、价格合理、统筹兼顾、满足我院临床需求。

3、统一规范、简捷高效、保证供应、全程监督。

 

 

                               陕西省中医医院

                            设备管理办公室

                              2023524

 

 

 

结核感染T细胞测定系统(试剂+设备)

1检测原理:基于特异性结核分枝杆菌重组抗原刺激全血标本中结核特异性T淋巴细胞产生的γ-干扰素的含量来判定是否感染结核分枝杆菌

2方法学:化学发光法

3检测平台:台式全自动化学发光免疫分析仪,设备和试剂出自同一厂家,自动判读结果

4操作功能:自动化定量检测血浆中结核感染T细胞(N,T,P)Y干扰素浓度并自动判读最终结果,自动化操作简便,随到随检,无需累积样本

5设备检测速度:≧60测试/H

6首个报告出具时间≤30min,后续每隔3分钟出一个结果

7样本位:≧30个

★8试剂类型:单人份试剂包装,避免交叉污染及浪费及交叉污染

9最低检出限不高于0.03IU/mL,检测线性范围宽,大于10IU/mL,减少不确定结果(提供说明书或药监局资料证明)

10配套原厂质控品,两点校准主曲线定标,校准品溯源至国际参考物质(提供说明书或药监局资料证明)

11试剂测定结果的重复性(CV)≤8%(提供说明书或药监局资料证明)

12准确度:相对偏差在±15%以内(提供说明书或药监局资料证明)

13测试样本体积≦20ul,减少样本量使用(提供说明书或药监局资料证明)

14孵育后原培养管可直接上机检测,无需转移到反应管,避免污染并提高操作简便

★15试剂项目识别及机载时间:电子标签可主动识别不同项目、标签内容包括版本号、项目名称、批号、有效期、主曲线,且试剂机载时间≧30天

★16试剂筒容量:可同时装载≧150人份试剂,单人份试剂包装,有在机冷藏功能,及在线添加试剂及耗材功能,并配套样本、质控品和校准品不同类型样本架

★17试剂使用时操作简便,无需人工配制及分装,专门的结核操作模式,提高操作便捷

18设备软件要求:支持与LIS系统数据双向传输,支持USB/MMC/SD接口方式进行升级

19检测项目可拓展:PCT、IL-6、CCP、dsDNA、AMH等项目,并带原厂质控品

 

 

结核感染T细胞测定试剂

1方法学:化学发光方法

★2 试剂类型:单人份试剂包装

3最低检出限:<0.03IU/mL

4检测线性范围宽,减少不确定样本产生

5测试样本体积≦20ul,减少样本量使用

6重复性(CV):≦8%

7设备形式:台式机

8准确度:相对偏差在±15%以内

9操作方便:自动化检测,随到随检,无需累积样本

10检测设备速度:首个结果≦30min

11校准品:2点定标,可重复利用

12质控品:配套原厂质控品

13临床试验:与同类进口试剂比较,阳性符合率>92%,总符合率>91%

14检测试剂性能:所有检测试剂在使用前需进行性能验证测试,测试结果符合说明书要求

15试剂和辅助试剂有效期12个月,开瓶有效期≧30天


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